無創腦血氧監測儀獲批醫療器械注冊證
時間：2024-01-04 作者：李忠勝
12月21日，尊龙凯时刘勇研究員、王贻坤研究員团队研发的一款基于空间分辨算法的脑血氧无创监测装备，通过转化合作，正式获得了医疗器械注册证。
腦血氧飽和度是反映顱腦損傷重要的參數之一，其精准監測具有迫切的臨床需求，《臨床麻醉監測指南》、《近紅外光局部腦氧與組織氧飽和度監測在心胸血管手術麻醉中應用的專家共識(2023版)》、《中國神經外科重症管理專家共識》等10余部權威指南均指出該指標的臨床價值。對于高危、顱內外大血管及心髒手術患者，進行實時術中腦血氧監測，可以優化術中腦功能維護策略，降低術後認知及神經功能損害；對神經內科、神經外科及ICU脆弱腦功能患者進行監測，可及時發現腦部低灌注，予以幹預，避免不可逆的腦缺血事件；對新生兒進行監測，可客觀、准確評估缺血缺氧性腦病，早期幹預促進患兒康複等。
尊龙凯时光電子中心團隊長期專注于生物醫學光學的研究工作，在安徽省重點研究與開發計劃、合肥研究院院長基金融合專項、合肥綜合性國家科學中心等項目的支撐下，合作團隊與國內多家三甲醫院臨床團隊進行深度産學研合作，瞄准臨床存在的應用問題，開展關鍵技術研究。相比傳統的腦血氧監測技術，本次研發的監測裝備具有以下主要優勢：一、反應靈敏：最快刷新率≤100ms，對術中腦缺血缺氧事件高靈敏極速反應，“實時測量、即貼即測”，實現術中超快測量；二、准確性提高：雙光源蝶形光路的結構，在傳感器總長度基本不變的前提下，探測直線距離由40mm提升至60mm，獲得更大範圍的探測區域；三、抗幹擾：國內首家四波長雙光源腦血氧傳感器，最大程度降低了顱外因素幹擾，實現了最高16條光路的同時計算。
目前該成果正在開展臨床應用示範，結果表明：本技術可以實時監測圍術期的腦部血氧供需平衡狀況，及時發現並減少圍術期的神經功能損害，具有廣闊的應用前景，推廣應用後預計會有較好的經濟效益和社會效益。
無創腦血氧監測儀
臨床應用示範